Flowflex SARS CoV-2 Antigen Rapid Test là bộ dụng cụ xét nghiệm giúp phát hiện kháng nguyên SARS CoV-2 trong mẫu dịch mũi hoặc dịch tỵ hầu ở người đạt chứng nhận CE (Châu Âu). Sản phẩm giúp nhanh chóng phát hiện trường hợp nhiễm covid-19 để kịp thời có những biện pháp điều trị thích hợp.
Mục đích sử dụng Flowflex SARS CoV-2 Antigen Rapid Test
Flowflex SARS CoV-2 Antigen Rapid Test là xét nghiệm sắc ký miễn dịch kỹ thuật màng để định tính phát hiện kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu và mẫu ngoáy dịch mũi của người. Flowflex SARS-CoV-2 là dòng sản phẩm được nhiều người dùng ưa chuộng. Kit test nhanh này đã được Bộ Y tế kiểm định và cấp phép lưu hành, đạt chứng chỉ FSC (Đức)… Vì vậy có thể thấy được mức độ hiệu quả mà dòng kit Flowflex SARS-CoV-2 mang lại, phần nào giúp người dùng loại bỏ những áp lực và cảm thấy yên tâm hơn khi bản thân muốn thực hiện test nhanh tại nhà.
Đối tượng sử dụng Flowflex SARS CoV-2 Antigen Rapid Test
Flowflex SARS CoV-2 Antigen Rapid Test được dùng cho tất cả mọi người bao gồm người nhiễm Covid 19 hoặc người nghi ngờ và có khả năng mắc Covid 19.
Nguyên lý hoạt động của Flowflex SARS CoV-2 Antigen Rapid Test
Sau khi mẫu phẩm được xử lý và nhỏ vào khay thử, các kháng nguyên SARS-CoV-2, nếu có trong mẫu phẩm, sẽ phản ứng với các phần tử kháng thể kháng SARS-CoV-2. Hỗn hợp tiếp tục di chuyển trên màng nhờ mao dẫn. Phức hợp kháng nguyên di chuyển đến vùng phản ứng và bị bắt giữ bởi kháng thể gắn trên màng. Đọc kết quả trong vòng 15-30 phút theo sự xuất hiện của các vạch màu. Để kiểm soát quy trình, một vạch màu luôn xuất hiện tại vùng chứng (vạch C) nhằm thông báo rằng lượng mẫu đã đủ và lớp màng đã thấm hút tốt.
Thông số kỹ thuật của Flowflex SARS CoV-2 Antigen Rapid Test
Biosynex Covid – 19 Ag BSS là gì? Biosynex Covid – 19 Ag BSS là...
0₫
|
|
Thời gian cho kết quả |
Độ nhạy tương quan |
Độ đặc hiệu tương quan |
Độ chính xác tương quan |
|
Mẫu ngoáy dịch mũi |
15 – 30 phút |
97,3% |
99,6% |
99,0% |
|
Mẫu ngoáy dịch tỵ hầu |
15 – 30 phút |
97,6% |
99,5% |
99,1% |
Quy cách đóng gói Flowflex SARS CoV-2 Antigen Rapid Test
Mỗi bộ bao gồm:
Khay thử;
Ống chiết mẫu nhỏ giọt;
Que lấy mẫu;
Que chứng dương;
Que chứng âm
Hướng dẫn lấy mẫu phẩm
Hướng dẫn sử dụng
Một hộp gồm 25 bộ kit test.
Thận trọng trong quá trình sử dụng Flowflex SARS CoV-2 Antigen Rapid Test
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi bắt đầu xét nghiệm và tuân thủ theo đúng quy trình.
Nghiêm cấm sử dụng lại khay thử vì nó chỉ được sử dụng một lần.
Kết quả xét nghiệm sau ngày hết hạn không đáng tin cậy.
Khay thử nhạy cảm với độ ẩm vì vậy nên bảo quản ở trong túi kín cho tới khi sử dụng.
Sử dụng khay thử ngay khi mở túi.
Không sử dụng khay thử nếu bị hỏng hoặc túi đựng không kín.
Mẫu và khay thử cần đưa về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.
Chuẩn bị trước khi test
Cần chuẩn bị khăn giấy, nước rửa tay diệt khuẩn.
Kiểm tra thành phần bộ test, đảm bảo không hư hỏng.
Tất cả các mẫu và thuốc thử phải được đưa về nhiệt độ phòng và giữ đồng nhất 15-30 phút trước khi tiến hành test.
Không mở túi đựng khay cho tới khi sử dụng.
Tránh xa ánh nắng trực tiếp.
Lấy mẫu tỵ hầu
Thử nghiệm có thể được thực hiện theo quy trình lấy tăm bông dịch mũi theo tiêu chuẩn.
Mẫu ngoáy dịch mũi:
xoay nhẹ và đưa đàu que ngoáy dịch mũi vào sâu không quá 2,5cm tính từ cạnh ngoài mũi.
Vừa xoay vừa ép đầu que vào thành niêm mạc trong lỗ mũi 5 lần
Lặp lại các bước trên ở lỗ mũi thứ hai với que đang dùng
Rút que lấy mẫu ra khỏi lỗ mũi. Que mẫu đã sẵn sàng cho quá trình tách chiết và xét nghiệm.
Mẫu ngoáy dịch tỵ hầu:
Nghiêng đầu bệnh nhân về phía sau 70 độ. Nhẹ nhàng đưa que ngoáy dịch tỵ hầu qua một lỗ mũi, song song với vòm miệng cho đến khi cảm thấy có lực ản.
Nhẹ nhàng tỳ và xoay que lấy mẫu, giữ yên vài giây co đầu que hấp thụ tối đa dịch mẫu.
Từ từ xoay và rút que lấy mẫu ra khỏi lỗ mũi. Que mẫu đã sẵn sàng cho quá trình tách chiết và xét nghiệm
Quy trình xét nghiệm của Flowflex SARS CoV-2 Antigen Rapid Test
Quy trình sau đây nhằm lấy mẫu tươi trực tiếp ở bệnh nhân theo quy trình đã nêu ở trên.
Để khay thử và đệm chiết mẫu cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi xét nghiệm.
Mỗi xét nghiệm dùng một ống đệm chiết mẫu và gắn nhãn bệnh nhân trên ống.
Bóc nắp nhôm trên đầu ống đệm chiết mẫu.
Cắm que đã lấy mẫu vào ống và xoay khoảng 30 giây. Bóp hai thành ống và xoay que ít nhất 5 lần. Tránh tràn mẫu phẩm ra ngoài.
Từ từ rút que ra khỏi ống trong khi bóp hai thành ống để thu dịch từ đầu que ở lại trong ống.
Đậy ống chiết bằng nắp nhỏ giọt. Lắc nhẹ đáy ống để trộn đều mẫu.
Lấy khay thử ra khỏi túi nhôm và sử dụng càng sớm càng tốt.
Đặt khay thử lên mặt phẳng ngang và sạch.
Nhỏ mẫu phẩm từ ống chiết vào ô nhận mẫu của khay thử.
Đảo ngược ống và giữ cho đầu nhỏ giọt hướng thẳng đứng xuống dưới. – Nhẹ nhàng bóp ống để nhỏ 4 giọt mẫu phẩm vào ô nhận mẫu.
Chờ (các) vạch màu xuất hiện. Đọc kết quả trong khoảng 15-30 phút. Không sử dụng kết quả sau 30 phút.
Giải thích kết quả
Kết quả âm tính
Chỉ xuất hiện một vạch chứng (C). không xuất hiện vạch kết quả (T). Thông báo không có kháng nguyên SARS CoV-2 trong mẫu phẩm.
Kết quả dương tính
Xuất hiện 2 vạch màu. Một vạch chứng (C) và một vạch kết quả (T). Thông báo có kháng nguyên SARS CoV-2 trong mẫu phẩm.
Lưu ý: Cường độ màu của vạch kết quả (T) có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ của kháng nguyên SARS CoV-2 có trong mẫu phẩm. Do đó, bất cứ độ mờ nào của vạch kết quả (T) đều được coi là dương tính.
Kết quả không hợp lệ
Không thấy xuất hiện vạch chứng (C). Nguyên nhân do lượng mẫu phẩm không đủ hoặc thực hiện sai quy trình. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và xét nghiệm lại bằng khay thử mới khác. Nếu kết quả vẫn như cũ, cần liên hệ ngay với nhà phân phối để được tư vấn, hướng dẫn.
Tác dụng không mong muốn
Hiện chưa có thông tin.
Thiết bị y tế số 1 _ Trao niềm tin _ Tặng sức khỏe !
