Bộ dụng cụ này chỉ được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm kháng nguyên đa mầm bệnh hô hấp (SARS-CoV-2/Virus hợp bào hô hấp/Virus cúm A/Virus cúm B/Adenovirus) từ mẫu dịch tỵ hầu của người.
Virus corona (CoV) thuộc bộ Nidovirales thuộc họ Coronaviridae với 4 chi: α, β, γ và δ. Các chi α và β chỉ gây bệnh cho Động vật có vú, trong khi các chi γ và δ chủ yếu gây bệnh cho chim gây nhiễm trùng. CoV chủ yếu lây truyền qua tiếp xúc trực tiếp với dịch tiết hoặc qua các giọt bắn và khí dung. Nhưng cũng có bằng chứng về một đường lây truyền qua đường phân-miệng. Cho đến nay, 7 loại virus corona ở người (HCoV) đã được xác định gây ra các bệnh về đường hô hấp ở người, bao gồm: HCoV-229E, HCoV-NL63, HCoV-OC43, HCoV-HKU1, SARS-CoV, MERS-CoV và SARS-CoV-2. SARS-CoV-2 là một trong những tác nhân gây bệnh do virus dễ lây lan nhất trong các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp ở người (RTI). Hiện nay, những bệnh nhân mắc SARS-CoV-2, nguồn lây nhiễm chính. Những người bị nhiễm không triệu chứng cũng có thể là nguồn lây nhiễm. Theo các cuộc điều tra dịch tễ học hiện tại, thời gian ủ bệnh từ 1 đến 14 ngày, chủ yếu là 3 đến 7 ngày. Các triệu chứng lâm sàng bao gồm sốt, mệt mỏi, ho và các triệu chứng khác, kèm theo khó thở, có thể nhanh chóng tiến triển thành viêm phổi nặng, đe dọa tính mạng, suy hô hấp, hội chứng túi hô hấp cấp tính, sốc nhiễm trùng, suy đa cơ quan và mất cân bằng axit-bazơ chuyển hóa nghiêm trọng. Virus hợp bào hô hấp thuộc chi Pneumovirus của họ Paramyxoviridae. Nó có thể lây truyền qua không khí và qua tiếp xúc gần, chủ yếu gây nhiễm trùng đường hô hấp dưới như viêm tiểu phế quản và viêm phổi ở trẻ sơ sinh dưới 6 tháng tuổi và nhiễm trùng đường hô hấp trên như viêm mũi và cảm lạnh ở trẻ lớn và người lớn. Trên lâm sàng, bệnh nhân nhiễm virus hợp bào hô hấp có thể biểu hiện sốt, nghẹt mũi, khó thở, thậm chí suy hô hấp hoặc suy tim khi các triệu chứng nghiêm trọng và cần phải điều trị tích cực. Adenovirus (ADV) là một loại virus DNA không có vỏ bọc, chủ yếu lây nhiễm cho nhiều loại động vật có xương sống, bao gồm cả con người. Nhiễm trùng ở người có thể dẫn đến nhiều biểu hiện lâm sàng và bệnh tật, bao gồm các bệnh về đường hô hấp (như cảm lạnh thông thường, viêm phế quản, viêm phổi, v.v.), các bệnh về đường tiêu hóa (như tiêu chảy, viêm dạ dày ruột, v.v.), viêm kết mạc và viêm bàng quang. Các trường hợp riêng lẻ có thể trở nên nghiêm trọng và nguy kịch, thậm chí tử vong. Cúm, thường được gọi là cúm, là một bệnh nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính do virus cúm gây ra. Bệnh rất dễ lây lan. Bệnh chủ yếu lây qua ho và hắt hơi và thường bùng phát vào mùa xuân và mùa đông. Bệnh chủ yếu được chia thành virus cúm A và virus cúm B. Virus cúm A rất thay đổi, tiếp theo là virus cúm B. Do đó, virus cúm A phổ biến và nghiêm trọng hơn, tiếp theo là virus cúm B. Cúm A bao gồm H1N1, H3N2, H5N1, H7N9 và cúm B bao gồm cúm B (Victoria) và cúm B (Yamagata).
Bộ dụng cụ này chỉ được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm của Kháng nguyên đa mầm bệnh hô hấp (SARS-CoV-2/Virus hợp bào hô hấp/Virus cúm A/Virus cúm B/Adenovirus từ mẫu dịch ngoáy mũi họng của người. Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2/RSV/ADV&Flu A/B là xét nghiệm sandwich kháng thể kép miễn dịch sắc ký dùng để phát hiện định tính và phân biệt SARS-CoV-2/Virus hợp bào hô hấp/Virus cúm A/Virus cúm B/Adenovirus từ những cá nhân nghi ngờ nhiễm trùng đường hô hấp. Bộ dụng cụ này phù hợp để chẩn đoán phụ trợ các bệnh về đường hô hấp, kết quả chỉ mang tính chất tham khảo lâm sàng và không thể được sử dụng làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán và quyết định loại trừ. Chẩn đoán lâm sàng và điều trị cho bệnh nhân nên được xem xét kết hợp với các triệu chứng/dấu hiệu tiền sử bệnh, các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm khác và phản ứng điều trị, Kết quả xét nghiệm dương tính cần được xác nhận thêm, kết quả âm tính không loại trừ khả năng nhiễm vi-rút gây bệnh đường hô hấp.
